18/10/2024 | 12:46 ⇒ 14:31 | Аутор: Агенције
Повлачи се серија лијека Диклофенак
Компанија Хемофарм а.д. Вршац, произвођач и носилац дозволе за лијек у Републици Србији, обавијестила је Агенцију за лијекове и медицинска средства Србије да добровољно из промета повлачи једну серију лијека Диклофенак ХФ, гастрорезистентне таблете, 20 x 50 мг.
ЛијековиФото: РТРС
Како је објављено на Интернет страници Агенције за лијекове Србије, одлука је донесена након добијања резултата изван спецификације за дисолуцију током студија стабилности.
- Узрок добијања резултата изван спецификације за дисолуцију је повезан са количином нанесене суспензије приликом процеса филмовања. Утврђена неусаглашеност се може изоловати само на предметну серију производа. На тржишту Републике Србије доступне су друге серије лијека које нису у вези са датим одступањем. Сви примаоци се обавезују да издвоје преостале количине наведене серије лијека у табели и врате их добављачу - пише у допису Хемофарма.
Више информација можете погледати ОВДЈЕ.